實驗室質量控制常用方法

由實驗室內部的檢測人員在合理的時間段內₪╃▩₪·，對同一樣品₪╃▩₪·，使用同一方法₪╃▩₪·，在相同的檢測儀器上完成檢測任務₪╃▩₪·，比較檢測結果的符合程度₪╃▩₪·，判定檢測人員操作能力的可比性和穩定性☁☁·▩。實驗室進行人員比對₪╃▩₪·，比對專案儘可能檢測環節複雜一些₪╃▩₪·，尤其是手動操作步驟多一些☁☁·▩。檢測人員之間的操作要相互獨立₪╃▩₪·，避免相互之間存在干擾☁☁·▩。通常情況下₪╃▩₪·，實驗室在監督頻次上對新上崗人員的監督高於正常在崗人員₪╃▩₪·，且在組織人員比對時始終以本實驗室經驗豐富和能力穩定的檢測人員所報結果為參考值☁☁·▩。

實驗室內部組織的人員比對₪╃▩₪·，主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格₪╃▩₪·，因此₪╃▩₪·，主要用於考核新進人員₪◕·₪、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方面☁☁·▩。

方法比對主要用於考察不同的檢測方法之間存在的系統誤差₪╃▩₪·，監控檢測結果的有效性₪╃▩₪·，其次也用於對實驗室涉及的非標方法的確認☁☁·▩。整體的檢測方法一般包括樣品前處理方法和儀器方法₪╃▩₪·，只要前處理方法不同₪╃▩₪·，不管儀器方法是否相同₪╃▩₪·，都歸類為方法比對☁☁·▩。但是₪╃▩₪·，如果不同的檢測方法中樣品的前處理方法相同₪╃▩₪·，僅是檢測儀器裝置不同₪╃▩₪·，一般將其歸類為儀器比對☁☁·▩。

儀器比對通常用於實驗室對新增或維修後儀器裝置的效能情況進行的核查控制₪╃▩₪·，也可用於評估儀器裝置之間的檢測結果的差異程度☁☁·▩。進行儀器比對₪╃▩₪·，尤其要注意保持比對過程中除儀器之外其他所有環節條件的一致性₪╃▩₪·，以確保結果差異對儀器效能的充分響應☁☁·▩。

留樣複測作為內部質量控制手段₪╃▩₪·，主要適用於:有一定水平檢測資料的樣品或陽性樣品₪◕·₪、待檢測專案相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控₪◕·₪、檢測結果的再現性進行驗證等☁☁·▩。採取留樣複測有利於監控該專案檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢；也可促使檢驗人員認真對待每一次檢驗工作₪╃▩₪·，從而提高自身素質和技術水平☁☁·▩。但要注意到留樣複測只能對檢測結果的重複性進行控制₪╃▩₪·，不能判斷檢測結果是否存在系統誤差☁☁·▩。

實驗室透過做空白測試₪╃▩₪·，一方面可以有效評價並校正由試劑₪◕·₪、實驗用水₪◕·₪、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差；另一方面在保證對空白值進行有效監控的同時₪╃▩₪·，也能夠掌握不同分析方法和檢測人員之間的差異情況☁☁·▩。此外₪╃▩₪·，做空白測試₪╃▩₪·，還能夠準確評估該檢測方法的檢出限和定量限等技術指標☁☁·▩。

回收率試驗也稱“加標回收率試驗”₪╃▩₪·，通常是將已知質量或濃度的被測物質新增到被測樣品中作為測定物件₪╃▩₪·，用給定的方法進行測定₪╃▩₪·，所得的結果與已知質量或濃度進行比較₪╃▩₪·，計算被測物質分析結果增量佔新增的已知量的百分比等一系列操作☁☁·▩。該計算的百分比即稱該方法對該物質的“加標回收率”₪╃▩₪·，簡稱“回收率”☁☁·▩。通常情況下₪╃▩₪·，回收率越接近100%₪╃▩₪·，定量分析結果的準確度就越高₪╃▩₪·，因此可以用回收率的大小來評價定量分析結果的準確度☁☁·▩。

回收率試驗具有方法操作簡單₪╃▩₪·，成本低廉的特點₪╃▩₪·，能綜合反映多種因素引起的誤差₪╃▩₪·，在檢測實驗室日常質量控制中有十分重要的作用₪╃▩₪·，主要適用範圍包括:各類化學分析中₪╃▩₪·，如各類產品和材料中低含量重金屬₪◕·₪、有機化合物等專案檢測結果控制₪◕·₪、化學檢測方法的準確度₪◕·₪、可靠性的驗證₪◕·₪、化學檢測樣品前處理或儀器測定的有效性等☁☁·▩。

為控制檢測結果的精密度和準確度₪╃▩₪·，通常需要在檢測過程中₪╃▩₪·，持續地使用監控樣品進行檢測控制☁☁·▩。對積累的監控資料進行統計分析₪╃▩₪·，透過計算平均值₪╃▩₪·，極差₪╃▩₪·，標準差等統計量₪╃▩₪·，按照質量控制圖的製作程式₪╃▩₪·，確定中心線₪╃▩₪·，上₪◕·₪、下控制限₪╃▩₪·，以及上₪◕·₪、下輔助線和上₪◕·₪、下警戒線₪╃▩₪·，從而繪製出分析用控制圖☁☁·▩。透過分析用控制圖₪╃▩₪·，判斷測量過程處於穩定或控制狀態後₪╃▩₪·，就可以將分析用控制圖轉換為控制用控制圖₪╃▩₪·，並將日常測定的控制資料描點上去₪╃▩₪·，判斷是否存在系統變異或趨勢☁☁·▩。

質量控制圖適用於如下範圍◕↟☁：

①當希望對過程輸出的變化範圍進行預測時；

②當判斷一個過程是否處於統計受控狀態時；

③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時；

④當決定怎樣完成一個質量改進專案時一防止特殊問題的出現₪╃▩₪·，或對過程進行基礎性的改變；

⑤當希望控制當前過程₪╃▩₪·，問題出現時能察覺並對其採取補救措施時☁☁·▩。